近日，安徽(hui)(hui)省藥(yao)監(jian)局發布公(gong)(gong)示(shi)，上海東(dong)松醫療科技(ji)公(gong)(gong)司被撤銷(xiao)“全國唯一總代理”資(zi)格，主(zhu)因是該公(gong)(gong)司作為外資(zi)品牌費森(sen)尤斯(si)的多家中國總代之一，違反了兩票制(zhi)(zhi)相關規定。因為在(zai)(zai)《安徽(hui)(hui)省公(gong)(gong)立醫療機構醫用耗材(cai)采購兩票制(zhi)(zhi)》中，寫明“進(jin)口醫用耗材(cai)國內總代理（每一大類全國僅(jin)限1家）可視同生產企業”，所以(yi)費森(sen)尤斯(si)在(zai)(zai)這點上觸犯(fan)法律，指定多家代理。

安徽對大牌企業毫不手軟表明耗材兩票制已然逼近，受31省醫藥兩票制全線普及影響，各省市耗材兩票政策將陸續啟動，全國18萬藥械經銷商都將受到影響。

追溯我國醫用耗材兩票制的政策來源，三年前就露出端倪。2015年2月28日，《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》提到：“鼓勵醫院與藥(yao)品生產(chan)企業直接結算藥(yao)品貨款、藥(yao)品生產(chan)企業與配送(song)企業結算配送(song)費用”。

2016年4月26日，國務院辦公廳印發《關于深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》，《通(tong)知(zhi)》明確提出“兩票(piao)制(zhi)(zhi)”概念(nian)，指(zhi)出綜合(he)(he)醫改試(shi)點省份要在全省范(fan)圍內推行“兩票(piao)制(zhi)(zhi)”（生產企(qi)業到(dao)流(liu)通(tong)企(qi)業開一次發票(piao)，流(liu)通(tong)企(qi)業到(dao)醫療機構(gou)開一次發票(piao)），積極鼓勵公(gong)立(li)醫院(yuan)綜合(he)(he)改革試(shi)點城市推“兩票(piao)制(zhi)(zhi)”。

2016同年7月，國家衛生計生委等9部委聯合印發《2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》，重(zhong)申要(yao)在綜合醫(yi)改試(shi)點(dian)省和城市(shi)公立醫(yi)院綜合改革試(shi)點(dian)地(di)區的藥品、耗材(cai)采購(gou)中實(shi)行“兩(liang)(liang)票制”。由此，耗材(cai)兩(liang)(liang)票制與(yu)醫(yi)藥一(yi)樣，納入重(zhong)要(yao)議程。

政府為何下大力氣，嚴厲執行兩票制？據安徽省藥監局對政策解讀，可概括為以下幾點，耗(hao)(hao)材兩(liang)票制(zhi)旨在減少醫(yi)用耗(hao)(hao)材流通環節，提高(gao)流通效率(lv)，降低醫(yi)用耗(hao)(hao)材虛(xu)高(gao)價格(ge)；二是加強醫(yi)用耗(hao)(hao)材監管(guan)，實(shi)現質量、價格(ge)可追溯；三是凈化(hua)(hua)流通環境，治理醫(yi)用耗(hao)(hao)材流通領域(yu)亂象，打擊非法掛靠、商業(ye)(ye)賄賂、偷逃稅款等(deng)行(xing)為；通過深(shen)化(hua)(hua)醫(yi)用耗(hao)(hao)材流通領域(yu)的改革，能促使相關企業(ye)(ye)轉型升級，做(zuo)大做(zuo)強，提高(gao)行(xing)業(ye)(ye)集中度(du)，促進(jin)產業(ye)(ye)發展。

據統計，我國整體醫療器械市場銷售份額為，醫療設備占47%，IVD體外診斷試劑位居第二，占21%，高值耗材占17%，低值耗材占15%。從各地政策實施分析，第一波耗材兩票制主要針對除大型醫療設備以外的門類，占據總銷售份額的半壁江山；從全球來看，世界TOP10器械巨頭占總體市場份額逾60%，而國內排名前十名企業總體的市場份額僅占了2.45%，所以我國(guo)醫(yi)療(liao)器械流(liu)通企業數(shu)量多、規(gui)模小，這種分散型格局正是兩票(piao)制改革的重(zhong)點之一。

貝殼社統計了全(quan)國31省市(shi)醫用耗材兩票制(zhi)的進(jin)展情況(kuang)，列表如下(xia)：

以下羅列幾個典型省份介紹——

陜西

陜西是全國最先實行醫用耗材兩票制的省份，文件指出醫用耗(hao)材(cai)實行兩(liang)票制確有困(kun)難的(de)，可(ke)先在高值耗(hao)材(cai)中(zhong)實施，具體(ti)涉(she)及血管(guan)(guan)介(jie)入(ru)、骨科(ke)植入(ru)、神(shen)經外(wai)科(ke)、結構心臟病、非血管(guan)(guan)介(jie)入(ru)、起博器(qi)、電生理、吻合(he)器(qi)、體(ti)外(wai)循環及血液凈(jing)化、人工器(qi)官組織、疝修(xiu)補、口腔和眼科(ke)等 13 大(da)類醫用耗(hao)材(cai)。2017年6月，陜西還組織了耗(hao)材(cai)跨省(sheng)集中(zhong)采購聯盟，共覆蓋陜西、四(si)川(chuan)、內(nei)蒙(meng)古(gu)、寧(ning)夏、甘肅、青海、新(xin)疆、湖南(nan)、黑龍江(jiang)、遼寧(ning)省(sheng)（區）10省(sheng)份，主要針對高值耗(hao)材(cai)的(de)集中(zhong)采購。

2017年11月，陜西(xi)藥械集中采購網發布了《關于(yu)對骨(gu)科植(zhi)入(ru)類醫用耗(hao)材價格動態調整審核結果進行(xing)公(gong)示的通知》，對42家企業479種(zhong)骨(gu)科耗(hao)材產品進行(xing)掛網采購最(zui)低價調整，直接引(yin)發耗(hao)材價格大幅跳水，最(zui)高降幅達近80%！

可見陜西在(zai)耗(hao)材(cai)(cai)兩票(piao)制方面行動堅決、毫不手軟，更專門細化到骨科(ke)耗(hao)材(cai)(cai)的改革，預(yu)想其他高值(zhi)耗(hao)材(cai)(cai)的降(jiang)價文件也(ye)將在(zai)2018年陸續(xu)推(tui)出。

安徽

安徽于2016年11月先行藥品兩票制，隨后于2017年12月正式實施耗材尤其是高值醫用耗材兩票制。安徽省列出十大高值醫用耗材，分別是血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔科，也是全省范圍實行醫藥、耗材雙兩票制的省份之一。

根據新出臺的《安徽省公立(li)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗材(cai)采購(gou)“兩票(piao)制(zhi)”實施(shi)意見（試行(xing)）》，政府(fu)鼓(gu)勵實施(shi)“一票(piao)制(zhi)”，支持“醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)產企業與(yu)公立(li)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構之(zhi)間(jian)直接結(jie)算醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗材(cai)貨款，醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)產企業與(yu)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)經營企業之(zhi)間(jian)只結(jie)算配送費用(yong)，并按規(gui)定開(kai)具發票(piao)。”

福建

2017年6月30日(ri)，《河北省(sheng)(sheng)（部(bu)分地(di)區(qu)）與三明市(shi)(shi)(shi)藥品及醫用耗材和檢驗試劑聯(lian)(lian)合限價(jia)(jia)采(cai)購(gou)協議(yi)》曝(pu)光，協議(yi)表明河北省(sheng)(sheng)醫改辦與三明市(shi)(shi)(shi)醫改辦決(jue)定實行跨區(qu)域聯(lian)(lian)合限價(jia)(jia)采(cai)購(gou)，河北省(sheng)(sheng)6個醫改試點城市(shi)(shi)(shi)（唐山市(shi)(shi)(shi)、邯(han)鄲市(shi)(shi)(shi)、張家口市(shi)(shi)(shi)、滄州市(shi)(shi)(shi)、衡水市(shi)(shi)(shi)、邢臺市(shi)(shi)(shi)）和28個醫改示范(fan)創建(jian)縣(xian)全(quan)部(bu)加入(ru)限價(jia)(jia)聯(lian)(lian)盟(meng)。

實際上，福(fu)建三明限(xian)價聯盟至今已有多省市(shi)(shi)地區(qu)加(jia)入。目前成員已達51個(ge)，涵(han)蓋了13省，包括寧波、珠(zhu)海、烏海、玉溪(xi)和河(he)北省唐(tang)山市(shi)(shi)、邯鄲市(shi)(shi)、滄州市(shi)(shi)、衡水市(shi)(shi)、邢臺市(shi)(shi)、張家口市(shi)(shi)6個(ge)試點(dian)城市(shi)(shi)及28個(ge)示范創建縣(xian)，以及太原(yuan)市(shi)(shi)、鄂爾多斯市(shi)(shi)、慶陽(yang)市(shi)(shi)、青海互(hu)助(zhu)縣(xian)、漯河(he)市(shi)(shi)、濮(pu)陽(yang)市(shi)(shi)、銅(tong)仁市(shi)(shi)、貴陽(yang)市(shi)(shi)、江西(xi)于都縣(xian)、江蘇啟東市(shi)(shi)、興安盟、湘(xiang)西(xi)自治州、昭通市(shi)(shi)等(deng)。

浙江

浙江雖然至今并未出臺明確的耗材兩票制政策，但2017年11月，其實行的醫用耗材“三流合一”采購新平臺首(shou)次亮相便引人側目，因為該平(ping)臺首(shou)次實現(xian)1周內回(hui)款(kuan)，當天(tian)完成配送(song)的壯舉，還宣布所有生產企業和配送(song)企業參與(yu)新平(ping)臺試運行。這股清流一度引發外界猜度，難道浙(zhe)江(jiang)將(jiang)超預期、率先完成一票制改(gai)革？

浙江(jiang)采(cai)購新(xin)平(ping)臺(tai)上最新(xin)上線(xian)的(de)四類耗材(cai)(cai)(cai)分別是(shi)血液凈化類及體外(wai)循環類耗材(cai)(cai)(cai)、非血管介入耗材(cai)(cai)(cai)(內窺鏡耗材(cai)(cai)(cai))、眼科耗材(cai)(cai)(cai)、神經外(wai)科耗材(cai)(cai)(cai)，總(zong)共牽涉美(mei)敦力、百特(te)、圣猶達等(deng)86家械企的(de)335種(zhong)耗材(cai)(cai)(cai)，從集中(zhong)采(cai)購到陽光采(cai)購再到掛網新(xin)平(ping)臺(tai)采(cai)購，浙江(jiang)正在一(yi)步步實現藥(yao)械流(liu)通領域的(de)一(yi)票制和零環節。

全國大舉實行器械兩票制將對行業產生哪些影響？