公司(si)簡介與發(fa)展(zhan)歷程
Foshan medical science and Technology Co., Ltd.
佛(fo)山(shan)市平創醫(yi)(yi)療(liao)科技(ji)(ji)有限公司(si)成立于2012年,是(shi)平創醫(yi)(yi)療(liao)集團旗下的(de)一(yi)(yi)家子公司(si),成立初期就與(yu)中山(shan)大學、廣東醫(yi)(yi)學院(yuan)等(deng)大學科研(yan)機構(gou)建立了密切(qie)的(de)合(he)(he)作,相繼研(yan)發了醫(yi)(yi)用(yong)(yong)超聲耦合(he)(he)劑、醫(yi)(yi)用(yong)(yong)消(xiao)毒超聲耦合(he)(he)劑、醫(yi)(yi)用(yong)(yong)無菌超聲耦合(he)(he)劑(腔道用(yong)(yong)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)超聲耦合(he)(he)劑)、醫(yi)(yi)用(yong)(yong)灌腸器、導(dao)光凝(ning)膠(光子冷(leng)凝(ning)膠)、醫(yi)(yi)用(yong)(yong)水溶性(xing)潤滑(hua)劑(發明專利產(chan)品(pin))等(deng)醫(yi)(yi)療(liao)耗材產(chan)品(pin)。是(shi)一(yi)(yi)家集生產(chan)、研(yan)發和銷售為一(yi)(yi)體的(de)高新技(ji)(ji)術企業。
2012年12月,佛山(shan)市(shi)平創醫療(liao)器械科技有(you)限公司(si)正式成(cheng)立。
2013年1月(yue),平創(chuang)醫(yi)(yi)療取得了醫(yi)(yi)用(yong)(yong)超聲耦合劑、醫(yi)(yi)用(yong)(yong)冷(leng)敷貼、醫(yi)(yi)用(yong)(yong)退熱貼等(deng)一(yi)類醫(yi)(yi)療器械(xie)生(sheng)產批文(wen),同(tong)時組建了一(yi)支80%以上(shang)擁有研(yan)究生(sheng)學歷的研(yan)發隊伍,專注(zhu)于醫(yi)(yi)用(yong)(yong)高分子材料及制(zhi)品的研(yan)發。
2013年(nian)11月,醫(yi)(yi)(yi)用超聲耦(ou)合劑、醫(yi)(yi)(yi)用冷(leng)敷(fu)貼、醫(yi)(yi)(yi)用退熱貼等產品成功進(jin)入(ru)廣(guang)東省(sheng)人(ren)(ren)民醫(yi)(yi)(yi)院、湖(hu)南省(sheng)湘雅醫(yi)(yi)(yi)院、南方醫(yi)(yi)(yi)院等三甲醫(yi)(yi)(yi)院。產品得到廣(guang)大醫(yi)(yi)(yi)護人(ren)(ren)員的認可(ke)和(he)喜愛(ai),獲得大量(liang)訂單,公司業務逐漸發展壯大起來。
2014年,平(ping)創醫療逐步(bu)與中山大學(xue),廣東(dong)藥(yao)學(xue)院及廣東(dong)工(gong)業大學(xue)等多家(jia)大學(xue)科(ke)研機(ji)構建立(li)了(le)密切(qie)的合作(zuo)關系,為平(ping)創醫療的可(ke)持(chi)續發展奠(dian)定(ding)了(le)堅實的基礎!
2015年1月,平(ping)創醫療(liao)興(xing)建10萬(wan)級無菌醫療(liao)器械生(sheng)產車間和萬(wan)級的實驗室、檢(jian)驗室,廠房占地面積達6000多平(ping)方米,并引(yin)進了(le)一大批先進的醫療(liao)生(sheng)產設備。
2016年5月,“佛山(shan)(shan)市(shi)平創醫療器械科(ke)技(ji)有限公司(si)”更名為:“佛山(shan)(shan)市(shi)平創醫療科(ke)技(ji)有限公司(si)”。
2016年6至2017年12月(yue),平創醫(yi)(yi)療(liao)經過廣(guang)東省食品藥品監督(du)管(guan)理局的嚴格審(shen)核后取得了《醫(yi)(yi)療(liao)器械生產許(xu)可證(zheng)》,獲(huo)得了《醫(yi)(yi)用(yong)(yong)一(yi)次(ci)性(xing)灌(guan)腸(chang)器》、《醫(yi)(yi)用(yong)(yong)消(xiao)毒(du)超(chao)聲耦(ou)合劑》、《活性(xing)炭陰(yin)道填塞》、《腔道用(yong)(yong)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)超(chao)聲耦(ou)合劑》、《卡(ka)波姆婦科凝膠》、《一(yi)次(ci)性(xing)使用(yong)(yong)無菌敷貼》、《醫(yi)(yi)用(yong)(yong)水溶(rong)性(xing)潤(run)滑劑》、《醫(yi)(yi)用(yong)(yong)疤(ba)痕貼》等(deng)8個二(er)類醫(yi)(yi)療(liao)器械注冊證(zheng)。
2016年9月,平創醫療取得(de)由(you)廣東省衛生與計劃(hua)生育委員(yuan)會頒發的《消毒產品生產企業衛生許可證》。
2016年(nian)底,平創醫療與德(de)國漢諾威FALEKO研究所(suo)達成合作,引(yin)進(jin)了德(de)國專利技(ji)術以及全自動生產設備(bei),大(da)大(da)提高產品質(zhi)量,降低生產成本(ben);全面提升(sheng)了產品的市(shi)場競爭力。
2017年6月(yue)—12月(yue)平創醫療先后(hou)通過了ISO13485體系(xi)認證(zheng),美國FDA以及歐盟CE一次性使用(yong)耗(hao)材產(chan)品認證(zheng) ;產(chan)品相繼(ji)出(chu)口(kou)到歐美,日(ri)本等國家。
2018年6月--10月平創醫療順利通過廣東省高(gao)新(xin)技(ji)術企(qi)(qi)業審評,正式成為《高(gao)新(xin)技(ji)術企(qi)(qi)業》。
2020年面對疫(yi)情,平創(chuang)醫療(liao)作(zuo)為(wei)醫療(liao)企(qi)業有義不容(rong)辭的(de)的(de)社會責(ze)任!作(zuo)為(wei)政府審查(cha)批(pi)準復工的(de)第(di)一(yi)(yi)批(pi)復工企(qi)業,全(quan)(quan)體員工加班加點,全(quan)(quan)力以赴生產免洗消毒凝膠,為(wei)全(quan)(quan)民的(de)健康(kang)防疫(yi)筑起了一(yi)(yi)道安全(quan)(quan)高(gao)墻!雖(sui)然貨源緊張,平創(chuang)醫療(liao)依然想盡一(yi)(yi)切辦法,用實際行動與全(quan)(quan)國人民一(yi)(yi)起共抗(kang)疫(yi)情——向當地醫療(liao)機(ji)構捐贈了價值20.1萬元的(de)消毒凝膠醫療(liao)物資
2021年(nian)6月,平創醫(yi)(yi)療(liao)腔(qiang)道(dao)用(yong)(yong)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)超(chao)聲耦(ou)合劑(ji)的資質申(shen)請正(zheng)式(shi)通(tong)過,腔(qiang)道(dao)用(yong)(yong)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)超(chao)聲耦(ou)合劑(ji)屬于無菌(jun)型耦(ou)合劑(ji),符(fu)合《醫(yi)(yi)用(yong)(yong)超(chao)聲耦(ou)合劑(ji)》(YY 0299-2016)國家強制(zhi)性標準,可用(yong)(yong)于手(shou)術、腔(qiang)道(dao)、粘膜(mo)的超(chao)聲診斷。
2021年11月,平創醫療順利(li)通過了美(mei)國(guo)FDA 510(K)認證,標志著我(wo)司對美(mei)國(guo)出口產品(pin)的(de)類目(mu)又得到進一步的拓展。
公(gong)司自成立以來就非常重視(shi)產(chan)品的(de)創新以及知識(shi)產(chan)權的(de)保護,到目前為止,平(ping)創醫療擁有注(zhu)冊商標10個(ge),實用新型(xing)專利32項(xiang),自主(zhu)發明專利6項(xiang)!
平創醫療自2012年成立以來,便一直深耕于醫用超聲耦合劑、醫用灌腸器、醫用(yong)水(shui)溶性潤滑劑、導光凝膠等醫療耗材領域,生產基地坐落于佛山市順德區,面積超過16000平方,擁有十萬級無菌生產車間3000平方,引進20條德國全自動生產線,并采用HKH先進生產工藝,極大地提升了生產效率和產品質量,日產量高達60萬支/天,能及時滿足國內和海外客戶的大批量采購和OEM/ODM定制需求。
平(ping)創醫療(liao)非(fei)常重(zhong)視產(chan)品研(yan)發(fa),研(yan)發(fa)人員(yuan)80%為研(yan)究生以上(shang)學歷,并且與國(guo)內外知名研(yan)究所保持長期合作。目前平創醫療已(yi)擁有33項以上中國、美國、日本和歐盟專(zhuan)利技術(shu)。國(guo)內醫療器(qi)械二類注冊證8項。以(yi)專(zhuan)業的生產技術,雄厚(hou)的生產實力通(tong)過(guo)了ISO13485體系認(ren)證,歐(ou)盟(meng)CE認(ren)證,RoHS認證,美國FDA 510(K)認證(zheng)。產(chan)品出口歐美,日韓,東南亞等76個國(guo)家(jia),產(chan)品質量(liang)獲得客戶的一致(zhi)好(hao)評。
對外(wai):我們信守承諾,積(ji)極(ji)行動,專(zhuan)業服務(wu)每一位客(ke)戶(hu)
對(dui)內:我(wo)們(men)提供公平環境,不斷學習,成就每一位伙伴(ban)
專(zhuan)注醫療健康產品(pin),真心呵護生命
以平(ping)(ping)凡(fan)之(zhi)眾人,創不平(ping)(ping)凡(fan)之(zhi)事(shi)業