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緊急通知:醫用超聲耦合劑說明書與標準不一致?市局嚴查

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瀏覽:- 發布日期:2019-02-21 17:22:32【

最近,四川某(mou)家醫(yi)院使用普通(tong)(tong)型(xing)超聲耦合(he)劑用于非完(wan)整皮膚、黏膜、腔道出(chu)現違(wei)規操(cao)作。依據(ju)市局文件通(tong)(tong)知,明示(shi)要求全國各大醫(yi)療機構使用的“非無菌型醫用超聲耦合劑”也是我們所說的普通類型醫用超聲耦合劑進行嚴格審查,明確規定醫用超聲耦合劑產品說明書內標使用禁忌“非無菌型醫用超聲耦合劑不得用于黏膜和非完整皮膚”。如沒有相關標識或說明書與國家規定標準不一致,各大經營使用單位給予退換貨處理。

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平創醫療作為一家全國醫療用品(pin)專業(ye)供(gong)應商,耦合(he)劑研發(fa)生(sheng)產(chan)專家。按照國家醫療器械行業(ye)標準管理生(sheng)產(chan),對生(sheng)產(chan)環(huan)境和各方(fang)面條件都嚴(yan)格要求(qiu),確保所生(sheng)產(chan)、銷售(shou)的產(chan)品(pin)安全有效(xiao)。平創醫療研發(fa)生(sheng)產(chan)的醫用超聲(sheng)耦合(he)劑Ⅰ類產品說明書內標標示“非無菌型醫用超聲耦合劑不得用于黏膜和非完整皮膚”和國家規定標準一致。對于四川某家醫院使用普通型超聲耦合劑違規操作行為,大大增加院內交叉感染的風險。平創醫療呼吁全國各大醫療機構在臨床上應該重視醫用超聲耦合劑使用安全性。

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平創(chuang)醫療自成立以(yi)來,致力專(zhuan)注于研(yan)發(fa)、生(sheng)產(chan)醫用超聲(sheng)耦合(he)(he)劑(ji)系列產(chan)品,相(xiang)繼研(yan)發(fa)了(le)醫用超聲(sheng)耦合(he)(he)劑(ji)(I類(lei))、醫用(yong)(yong)消毒(du)超(chao)聲(sheng)耦(ou)合劑(ji)(II類(lei),腔道超(chao)聲(sheng)診(zhen)斷(duan))、醫用(yong)(yong)無菌超(chao)聲(sheng)耦(ou)合劑(ji)(侵(qin)入性(xing)超(chao)聲(sheng)診(zhen)斷(duan))、醫用(yong)(yong)消毒(du)凝(ning)膠、醫用(yong)(yong)耦(ou)合劑(ji)貼片(pian)等耦(ou)合劑(ji)系列產品(pin)。


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目(mu)前(qian),國內生產的醫用(yong)超聲耦合劑絕大部分屬于Ⅰ類,個別醫院臨床上使用Ⅱ類,使用Ⅰ類,長期缺少監管。對于消毒和感染等問題缺少重視,更令人擔憂的是,普通醫用超聲耦合劑用于皮膚、黏膜腔道,導致院內交叉感染。國家法規規定,凡接觸皮膚、黏膜、腔道超聲檢查,不(bu)能使(shi)用普通耦(ou)合劑(ji)做超聲診斷,必(bi)須(xu)使(shi)用經國(guo)家藥監局批準的可用于腔道/黏膜使用的醫用消毒超聲耦合劑。平創醫療推出的Ⅱ類醫用消毒耦合劑—安創安必潔醫用消毒超聲耦合劑,既有超聲耦合功能也有殺菌功能,可用于腔道、黏膜的超聲檢查,同時具有消毒皮膚黏膜的作用。

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安(an)創安(an)必潔(jie)醫用(yong)消毒耦合劑有(you)有(you)哪些優勢?

1、品(pin)質(zhi)優(you)異:只選用美國路博(bo)潤卡波姆。不化水,不易干,易擦(ca)凈(jing),絕不含纖(xian)維素、石蠟油!

2、安全可靠:經藥監局批(pi)準可用于(yu)腔道的耦合劑,對人體(ti)無(wu)致(zhi)敏、無(wu)刺激、無(wu)細(xi)胞毒性。符(fu)合國家《醫院感染(ran)管理方法》和(he)《消(xiao)毒管理辦法》的條款規(gui)定。

3、殺(sha)菌(jun)(jun)功能(neng)強:殺(sha)菌(jun)(jun)劑選用三氯生,具有同步(bu)、快速、高效的特點(dian),對金黃色葡萄球菌(jun)(jun)、大腸桿菌(jun)(jun)、白色念(nian)珠菌(jun)(jun)、銅綠假單胞菌(jun)(jun)的殺(sha)菌(jun)(jun)率(lv)均在(zai)99.99%以(yi)上(shang)。

4、符合個(ge)人需要:采(cai)用牙膏式小包裝,一(yi)人一(yi)支,從源頭上防止交叉(cha)感染,降低醫療事故(gu)幾率。

平創醫(yi)(yi)(yi)(yi)療作為(wei)一家耦合(he)劑研發生(sheng)產(chan)專家,引領了我國(guo)行業(ye)的(de)(de)(de)新趨勢,達到國(guo)際(ji)先進(jin)國(guo)家的(de)(de)(de)行業(ye)標準(zhun),生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)安創安必潔醫(yi)(yi)(yi)(yi)用(yong)(yong)消毒耦合(he)劑對患(huan)者起(qi)到了良好的(de)(de)(de)保護作用(yong)(yong)。對醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)來(lai)說,防止院(yuan)內交叉感(gan)染的(de)(de)(de)同時,能(neng)節約開支,增加醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)收入(ru),一舉(ju)兩得,對患(huan)者來(lai)說,不(bu)僅沒(mei)有(you)被感(gan)染的(de)(de)(de)風險,社保、醫(yi)(yi)(yi)(yi)保、公費醫(yi)(yi)(yi)(yi)療皆可報(bao)銷,也沒(mei)有(you)費用(yong)(yong)增加的(de)(de)(de)經濟壓力。

 

 

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