公(gong)司簡(jian)介與發展(zhan)歷程(cheng)

Foshan medical science and Technology Co., Ltd.

佛(fo)山市平(ping)創(chuang)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)科技有限公司成立于2012年(nian)，是平(ping)創(chuang)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)集(ji)團(tuan)旗(qi)下(xia)的一(yi)家子公司，成立初(chu)期就與中山大(da)學(xue)、廣(guang)東(dong)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)院等(deng)大(da)學(xue)科研機(ji)構建立了(le)密切的合(he)作，相繼研發了(le)醫(yi)(yi)(yi)用超(chao)聲耦合(he)劑(ji)(ji)、醫(yi)(yi)(yi)用消(xiao)毒超(chao)聲耦合(he)劑(ji)(ji)、醫(yi)(yi)(yi)用無菌超(chao)聲耦合(he)劑(ji)(ji)（腔道用醫(yi)(yi)(yi)用超(chao)聲耦合(he)劑(ji)(ji)）、醫(yi)(yi)(yi)用灌腸器、導(dao)光凝膠（光子冷凝膠）、醫(yi)(yi)(yi)用水溶性(xing)潤滑劑(ji)(ji)（發明專(zhuan)利產品(pin)）等(deng)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)耗(hao)材產品(pin)。是一(yi)家集(ji)生產、研發和銷售為(wei)一(yi)體(ti)的高新(xin)技術企業。

2012年(nian)12月，佛山(shan)市平(ping)創醫療器械科技(ji)有(you)限(xian)公(gong)司正式成立(li)。

2013年(nian)1月，平創醫(yi)療取得了醫(yi)用(yong)超聲(sheng)耦(ou)合劑(ji)、醫(yi)用(yong)冷敷貼、醫(yi)用(yong)退熱貼等一類醫(yi)療器械(xie)生產(chan)批文，同時組建了一支(zhi)80%以上擁有研究生學歷的研發隊伍，專(zhuan)注于(yu)醫(yi)用(yong)高分(fen)子(zi)材料及(ji)制品的研發。

2013年(nian)11月，醫(yi)(yi)用超(chao)聲耦合劑、醫(yi)(yi)用冷敷(fu)貼、醫(yi)(yi)用退熱貼等產品(pin)成功(gong)進入廣(guang)東省人民醫(yi)(yi)院(yuan)、湖南(nan)省湘(xiang)雅醫(yi)(yi)院(yuan)、南(nan)方醫(yi)(yi)院(yuan)等三甲醫(yi)(yi)院(yuan)。產品(pin)得(de)到廣(guang)大(da)醫(yi)(yi)護人員的認可和喜愛，獲得(de)大(da)量(liang)訂單，公司業務逐(zhu)漸發展壯大(da)起(qi)來。

2014年，平創(chuang)醫(yi)療逐步與(yu)中山大學(xue)，廣東藥學(xue)院(yuan)及(ji)廣東工業(ye)大學(xue)等多家大學(xue)科研機構建立了(le)密切的(de)合作關系，為(wei)平創(chuang)醫(yi)療的(de)可持(chi)續(xu)發展(zhan)奠(dian)定了(le)堅實的(de)基(ji)礎！

2015年1月，平(ping)創醫療(liao)興建10萬級(ji)無(wu)菌醫療(liao)器械生(sheng)產車(che)間(jian)和萬級(ji)的(de)實驗室、檢驗室，廠房占(zhan)地面積達6000多(duo)平(ping)方米，并引進了一大(da)批先進的(de)醫療(liao)生(sheng)產設備。

2016年5月，“佛山市(shi)平(ping)創(chuang)醫療(liao)器(qi)械科技有(you)限公司”更名(ming)為：“佛山市(shi)平(ping)創(chuang)醫療(liao)科技有(you)限公司”。

2016年6至2017年12月，平創醫(yi)療(liao)經過廣東省食(shi)品藥(yao)品監督管理局(ju)的嚴格審核(he)后(hou)取(qu)得了《醫(yi)療(liao)器(qi)械生(sheng)產許可證》，獲得了《醫(yi)用(yong)(yong)一次性灌(guan)腸器(qi)》、《醫(yi)用(yong)(yong)消毒超(chao)聲耦(ou)合(he)劑》、《活性炭陰(yin)道填(tian)塞》、《腔(qiang)道用(yong)(yong)醫(yi)用(yong)(yong)超(chao)聲耦(ou)合(he)劑》、《卡(ka)波姆婦(fu)科凝膠》、《一次性使用(yong)(yong)無菌(jun)敷(fu)貼(tie)》、《醫(yi)用(yong)(yong)水(shui)溶性潤滑劑》、《醫(yi)用(yong)(yong)疤痕(hen)貼(tie)》等(deng)8個二類醫(yi)療(liao)器(qi)械注冊證。

2016年9月(yue)，平創醫(yi)療取得由廣東省衛(wei)生與計劃生育委(wei)員會頒發的《消(xiao)毒產品生產企業衛(wei)生許可證》。

2016年底，平創醫療與德國漢諾威FALEKO研究所達(da)成合(he)作，引(yin)進了(le)德國專利技術以及全自動生產(chan)設備(bei)，大(da)大(da)提(ti)高(gao)產(chan)品質量，降(jiang)低(di)生產(chan)成本；全面提(ti)升了(le)產(chan)品的市(shi)場競爭力。

2017年6月—12月平(ping)創醫療先后通過了ISO13485體系認證，美國FDA以及歐(ou)盟(meng)CE一次性(xing)使(shi)用耗材產(chan)品認證 ;產(chan)品相(xiang)繼出口(kou)到(dao)歐(ou)美，日本等(deng)國家(jia)。

2018年6月--10月平創醫療順利通過廣東省高(gao)新(xin)技術(shu)企業審(shen)評(ping)，正式成為《高(gao)新(xin)技術(shu)企業》。

2020年面對疫(yi)(yi)情(qing)，平創醫(yi)療作為醫(yi)療企業有義不容辭(ci)的的社會責任！作為政府審(shen)查批準復工(gong)的第一(yi)(yi)批復工(gong)企業，全(quan)(quan)體員工(gong)加班加點，全(quan)(quan)力以赴生(sheng)產免洗消毒凝(ning)膠，為全(quan)(quan)民的健(jian)康(kang)防疫(yi)(yi)筑起(qi)了(le)一(yi)(yi)道安全(quan)(quan)高墻！雖然(ran)貨源緊張，平創醫(yi)療依然(ran)想盡一(yi)(yi)切(qie)辦法，用實際行(xing)動(dong)與(yu)全(quan)(quan)國人民一(yi)(yi)起(qi)共抗疫(yi)(yi)情(qing)——向(xiang)當地(di)醫(yi)療機構捐贈了(le)價值20.1萬元的消毒凝(ning)膠醫(yi)療物資

2021年6月，平創(chuang)醫(yi)療腔道用(yong)醫(yi)用(yong)超(chao)聲(sheng)耦合(he)劑(ji)的資質(zhi)申請正式通過，腔道用(yong)醫(yi)用(yong)超(chao)聲(sheng)耦合(he)劑(ji)屬于無菌型耦合(he)劑(ji)，符合(he)《醫(yi)用(yong)超(chao)聲(sheng)耦合(he)劑(ji)》（YY 0299-2016）國家(jia)強制性標準，可用(yong)于手術、腔道、粘膜的超(chao)聲(sheng)診斷。

2021年(nian)11月，平(ping)創醫療順利通過(guo)了美國(guo)(guo)FDA 510(K)認證，標志著我司(si)對美國(guo)(guo)出(chu)口產品的(de)類目又得(de)到進(jin)一(yi)步的拓展。

公司自成立(li)以來就非常重視產品的(de)創新(xin)以及知識產權的(de)保護(hu)，到目前為(wei)止，平創醫(yi)療擁有注冊商標10個(ge)，實用新(xin)型(xing)專利32項，自主發明專利6項！

平創醫療自2012年成立以來，便一直深耕于醫用超聲耦合劑、醫用灌腸器、醫用水溶性潤滑劑(ji)、導光凝膠等醫療耗材領域，生產基地坐落于佛山市順德區，面積超過16000平方，擁有十萬級無菌生產車間3000平方，引進20條德國全自動生產線，并采用HKH先進生產工藝，極大地提升了生產效率和產品質量，日產量高達60萬支/天，能及時滿足國內和海外客戶的大批量采購和OEM/ODM定制需求。

平(ping)創(chuang)醫療非常重視產品研(yan)發，研(yan)發人員(yuan)80%為研究(jiu)(jiu)生以(yi)上(shang)學歷，并且(qie)與國內外知名研究(jiu)(jiu)所保持長(chang)期合(he)作。目前平創醫療已擁有33項以上中國(guo)、美國(guo)、日本(ben)和歐(ou)盟專(zhuan)利技術(shu)。國內醫療器(qi)械二類注冊(ce)證(zheng)8項。以專業(ye)的(de)生產技術，雄(xiong)厚(hou)的(de)生產實力通(tong)過了ISO13485體(ti)系認證(zheng)，歐盟(meng)CE認證(zheng)，RoHS認證，美國FDA 510（K）認證。產品出口歐美，日韓，東(dong)南亞等76個國(guo)家，產(chan)品(pin)質量獲得(de)客戶(hu)的(de)一致好評。

對(dui)外：我們信守(shou)承諾(nuo)，積極行動，專業服務(wu)每一位客(ke)戶

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